Los investigadores locales están buscando pacientes de todas las edades con insuficiencia renal grave debido a hiperoxaluria primaria (HOP) para un ensayo clínico.
Puede que le interese el programa de ensayos clínicos PHYOX™, una serie de estudios de investigación que evalúan un nuevo medicamento en investigación llamado nedosirán, anteriormente DCR-PHXC, para el tratamiento de pacientes con HOP.
Para obtener más información sobre el ensayo, visite clinicaltrials.gov e introduzca el número de identificación NCT04580420 o haga clic en el siguiente enlace: https://clinicaltrials.gov/
Los residentes de la UE pueden visitar EudraCT e introducir el número de identificación 2020-002826-97.
Averigüe si usted o algún ser querido cumple con los requisitos
Para participar en el estudio PHYOX7, los pacientes deben:
- haber sido diagnosticado/a de HOP por un médico, confirmado mediante genotipado
- tener insuficiencia renal grave
- no tener antecedentes de oxalosis sistémica
- no tener antecedentes o tener antecedentes de 18 meses o menos sometido/a a diálisis
Si usted o alguien a quien quiere tiene HOP y desea obtener más información sobre los ensayos clínicos de PHYOX™, rellene el siguiente formulario.
Un representante del ensayo se pondrá en contacto con usted y responderá a cualquier pregunta que pueda tener. Su información solo se utilizará para el propósito de este ensayo a menos que se autorice lo contrario.
Se aplicarán requisitos adicionales y el personal del estudio se los explicará. Un médico del estudio determinará la idoneidad.
Qué puede esperar
Los posibles pacientes serán seleccionados durante un periodo de no más de 6 semanas. Los pacientes aptos se inscribirán en el estudio.
Los pacientes recibirán dosis mensuales de nedosirán a lo largo de 42 meses. Los primeros 6 meses se conocen como periodo de tratamiento principal. Una vez completado de manera satisfactoria este periodo, incluida la visita del día 180, los participantes continuarán durante 3 años o hasta que nedosirán esté disponible comercialmente, lo que ocurra primero.
Acerca de la hiperoxaluria primaria
La hiperoxaluria primaria (HOP) es una familia de trastornos hepáticos genéticos graves y extremadamente raros caracterizados por la sobreproducción de oxalato, una sustancia química natural del organismo que normalmente se elimina como desecho a través de los riñones. Para obtener más información, haga clic aquí.
Acerca de Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., una empresa de Novo Nordisk, es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos diseñados para aprovechar el ácido ribonucleico interferente (ARNi) para silenciar de forma selectiva los genes que causan o contribuyen a una enfermedad. Entre Dicerna y nuestros socios colaboradores, actualmente tenemos más de 20 programas de descubrimiento activo, preclínicos o clínicos centrados en enfermedades cardiometabólicas, víricas, hepáticas crónicas y mediadas por el complemento, así como en enfermedades neurodegenerativas y el dolor.
Para obtener más información sobre la Política de privacidad de Dicerna, haga clic aquí.
Información de seguridad
Nedosirán, anteriormente DCR-PHXC, es un fármaco del estudio destinado al tratamiento de pacientes con HOP. Los fármacos en investigación son medicamentos que aún no han sido aprobados por las autoridades sanitarias correspondientes. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del nedosirán. Los estudios actuales y futuros están evaluando la seguridad y la eficacia de nedosirán.
©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MA, EE. UU.
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