Ai fini di una sperimentazione clinica, i ricercatori locali stanno cercando pazienti di tutte le età, affetti da compromissione renale grave dovuta a iperossaluria primaria (PH).
Le potrebbe interessare il programma di sperimentazione clinica PHYOX™, una serie di studi di ricerca che valutano un nuovo farmaco sperimentale per il trattamento dei pazienti affetti da PH.
Per ulteriori informazioni sulla sperimentazione, visiti clinicaltrials.gov e inserisca il numero identificativo NCT04580420, oppure acceda al seguente link: https://clinicaltrials.gov/
I residenti dell’UE possono visitare il sistema EudraCT e inserire il numero identificativo 2020-002826-97.
Verifichi se Lei o uno dei Suoi cari è idoneo!
Per partecipare allo studio PHYOX7, i pazienti devono:
- aver ricevuto una diagnosi di PH da un medico, confermata mediante genotipizzazione
- presentare un’insufficienza renale grave
- non avere un’anamnesi di ossalosi sistemica
- non avere anamnesi di dialisi o aver ricevuto un trattamento di dialisi della durata massima di 18 mesi
Se Lei o uno dei Suoi cari è affetto da PH e desidera saperne di più sulle sperimentazioni cliniche PHYOX™, compili il modulo sottostante.
Un rappresentante dello studio La contatterà e risponderà alle Sue domande. Le Sue informazioni saranno utilizzate solo per lo scopo di questo studio, se non altrimenti autorizzato.
Saranno applicati ulteriori requisiti che saranno discussi con Lei dal personale dello studio. L’idoneità sarà determinata da un medico dello studio.
Che cosa aspettarsi
I potenziali pazienti saranno sottoposti a screening per un periodo non superiore a 6 settimane. I pazienti idonei saranno arruolati nello studio.
I pazienti riceveranno dosi mensili di farmaco sperimentale nell’arco di 42 mesi. I primi 6 mesi sono noti come periodo di trattamento primario. Una volta completato con successo questo periodo, compresa la visita del Giorno 180, i partecipanti continueranno per 3 anni o fino a quando il farmaco sperimentale sarà disponibile in commercio, a seconda di quale evento si verifichi prima.
Informazioni sull’iperossaluria primaria
L’iperossaluria primaria (primary hyperoxaluria, PH) è una famiglia di malattie epatiche genetiche gravi, estremamente rare, caratterizzate dalla sovrapproduzione di ossalato, una sostanza chimica naturale presente nell’organismo, che viene normalmente espulsa come rifiuto attraverso i reni. Per ulteriori informazioni, clicchi qui.
Informazioni su Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., una società di Novo Nordisk, è un’azienda biofarmaceutica appartenente al gruppo Novo Nordisk impegnata a scoprire, sviluppare e commercializzare farmaci progettati per sfruttare l’interferenza dell’acido ribonucleico (RNAi) per silenziare selettivamente i geni che causano o contribuiscono alla malattia. Tra Dicerna e i nostri partner collaborativi sono attualmente in corso più di 20 programmi di indagine, preclinici o clinici, incentrati su malattie cardiometaboliche, virali, epatiche croniche e mediate dal complemento, nonché su malattie neurodegenerative e sul dolore.
Per maggiori informazioni sull’Informativa sulla Privacy di Dicerna, clicchi qui.
Informazioni sulla sicurezza
Questo farmaco sperimentale, in precedenza DCR-PHXC, è un farmaco sperimentale destinato al trattamento dei pazienti affetti da PH. I farmaci sperimentali sono farmaci che non sono stati ancora approvati dalle agenzie regolatorie competenti. La sicurezza e l’efficacia del farmaco sperimentale non sono ancora state stabilite. La sicurezza e l’efficacia del farmaco sperimentale sono oggetto di valutazione in studi attuali e futuri.
©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MA
Français
English
Italiano
Română
Español
Deutsch