Programa del ensayo clínico PHYOX™

El principal producto candidato GalXC™ de Dicerna, nedosirán, formalmente conocido como DCR-PHXC, está en desarrollo clínico para el tratamiento de formas conocidas de hiperoxaluria primaria (HOP) – HOP1, HOP2 y HOP3. Actualmente, los ensayos PHYOX7, PHYOX8 y PHYOX-OBX están inscribiendo pacientes. Más abajo encontrará más detalles sobre estos estudios.

Programa del ensayo clínico PHYOX™

El principal producto candidato GalXC™ de Dicerna, nedosirán, formalmente conocido como DCR-PHXC, está en desarrollo clínico para el tratamiento de formas conocidas de hiperoxaluria primaria (HOP) – HOP1, HOP2 y HOP3. Actualmente, los ensayos PHYOX7, PHYOX8 y PHYOX-OBX están inscribiendo pacientes. Más abajo encontrará más detalles sobre estos estudios.

Programa del ensayo clínico PHYOX™

El principal producto candidato GalXCTMde Dicerna, nedosirán, formalmente conocido como DCR-PHXC, está en desarrollo clínico para el tratamiento de formas conocidas de hiperoxaluria primaria (HOP) – HOP1, HOP2 y HOP3. Actualmente, los ensayos PHYOX7, PHYOX8 y PHYOX-OBX están inscribiendo pacientes. Más abajo encontrará más detalles sobre estos estudios.

Participar en un Ensayo

Los médicos de los principales centros de investigación especializados en el tratamiento de la HOP están llevando a cabo los ensayos clínicos PHYOX™.

Si a usted o a un ser querido se le ha diagnosticado HOP y desea participar en un ensayo clínico, envíe su información a través de los formularios de las páginas correspondientes del estudio. Tenga en cuenta que, dependiendo de la idoneidad de una persona para participar en el ensayo clínico, los gastos de desplazamiento a un centro del ensayo clínico estarán cubiertos por Dicerna.

Inscripción en Estudios

para participantes con HOP1 o HOP2 e insuficiencia renal grave, con o sin diálisis

(NCT04580420)

¡Este programa aún no está activo, vuelva pronto!

para pacientes con HOP de 0 a 11 años de edad con función renal relativamente intacta

(NCT05001269)

¡Este programa aún no está activo, vuelva pronto!

para participantes con HOP3 que tengan antecedentes de acontecimientos de cálculos

(NCT04542590)

Estudio observacional

¡Este programa aún no está activo, vuelva pronto!

Estudios Cerrados Para Reclutamiento

para participantes con HOP1 o HOP2

(NCT03847909)

INSCRIPCIÓN CERRADA

El ensayo fundamental de Dicerna se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de nedosirán administrado en forma de inyección subcutánea una vez al mes en participantes de seis o más años de edad que tienen HOP1 o HOP2. La inscripción de 35 participantes se completó en diciembre de 2020 e incluyó a participantes de 11 países, incluidos EE. UU., Japón y Europa.

para los participantes que completen los ensayos PHYOX™

(NCT04042402)

SOLO INVITACIÓN

Estudio de extensión abierto en curso de cuatro años de duración de Dicerna para participantes que hayan completado otro estudio PHYOX™ (excepto PHYOX7)

Los hermanos de los participantes en este ensayo pueden inscribirse directamente en PHYOX3, si son aptos

para participantes con HOP3

(NCT04555486)

INSCRIPCIÓN CERRADA

El ensayo PHYOX4 de Dicerna se diseñó como un estudio abierto de dosis única en participantes de seis o más años de edad con diagnóstico de HOP3.

Para obtener más información sobre el programa de ensayo clínico PHYOX™ o para encontrar los centros participantes en el ensayo clínico, póngase en contacto con Dicerna en medicalinfo@dicerna.com o visite https://www.clinicaltrials.gov/ y busque el número de identificación de NCT correspondiente que se indica más arriba.

Los residentes de la Unión Europea pueden utilizar EudraCT, una base de datos de ensayos clínicos en curso en la UE, para acceder a más información sobre los ensayos PHYOX™.

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