Lokale Forscher suchen Patienten aller Altersstufen mit schwerer Nieren-Beeinträchtigung aufgrund primärer Hyperoxalurie (PH) für eine klinische Studie.
Sie könnten an dem klinischen Studienprogramm PHYOX™ interessiert sein, einer Reihe von Forschungsstudien zur Beurteilung eines neuen Prüfpräparats namens Nedosiran, früher DCR-PHXC, zur Behandlung von Patienten mit PH.
Für weitere Informationen zur Studie besuchen Sie clinicaltrials.gov und geben Sie die Identifikationsnummer NCT04580420 ein oder klicken Sie auf den folgenden Link: https://clinicaltrials.gov/
Einwohner der EU können EudraCT besuchen und die Identifikationsnummer 2020-002826-97 eingeben.
Finden Sie heraus, ob die Studie für Sie oder einen Angehörigen infrage kommt!
Um an der PHYOX7-Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten:
- durch einen Arzt mit PH diagnostiziert worden sein, bestätigt durch Genotypisierung
- eine schwere Nierenfunktionsstörung haben
- keine systemische Oxalose in der Vorgeschichte haben
- entweder keine Vorgeschichte oder eine Vorgeschichte von 18 Monaten oder weniger Dialyse haben
Wenn Sie oder jemand, der Ihnen nahesteht, PH hat und mehr über die klinischen PHYOX™-Studien erfahren möchten, füllen Sie bitte das folgende Formular aus.
Ein Vertreter der Studie wird Sie kontaktieren und alle Fragen beantworten, die Sie haben. Ihre Informationen werden nur für den Zweck dieser Studie verwendet, sofern nicht anders genehmigt.
* Gibt ein Pflichtfeld an
Es gelten weitere Voraussetzungen, die das Studienpersonal mit Ihnen besprechen wird. Die Eignung wird von einem Prüfer festgestellt.
Was zu erwarten ist
Potenzielle Patienten werden über einen Zeitraum von nicht länger als 6 Wochen gescreent. Geeignete Patienten werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 42 Monaten monatliche Dosen Nedosiran. Die ersten 6 Monate werden als primärer Behandlungszeitraum bezeichnet. Nach erfolgreichem Abschluss dieses Zeitraums, einschließlich des Besuchstermins an Tag 180, werden die Teilnehmer 3 Jahre lang oder bis Nedosiran im Handel erhältlich ist, weitermachen, je nachdem, was zuerst eintritt.
Über Primary Hyperoxaluria
Die primäre Hyperoxalurie (PH) ist eine Familie von schweren, extrem seltenen, genetischen Lebererkrankungen, die durch die Überproduktion von Oxalat gekennzeichnet sind, einer natürlichen Chemikalie im Körper, die normalerweise als Abfallstoff über die Nieren ausgeschieden wird. Für weitere Informationen zu PH klicken Sie hier.
Über Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., ein Novo Nordisk-Unternehmen, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten konzentriert, die entwickelt wurden, um Ribonukleinsäure-Interferenz (RNAi) zu nutzen, um selektiv Gene auszuschalten, die Krankheiten verursachen oder dazu beitragen. Zwischen Dicerna und unseren Kooperationspartnern haben wir derzeit mehr als 20 aktive Entdeckungs-, präklinische oder klinische Programme, die sich auf kardiometabolische, virale, chronische Leber- und komplementvermittelte Erkrankungen sowie neurodegenerative Erkrankungen und Schmerzen konzentrieren.
Für weitere Informationen zur Datenschutzerklärung von Dicerna klicken Sie hier.
Sicherheitsinformationen
Nedosiran, früher DCR-PHXC, ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung von Patienten mit PH vorgesehen ist. Prüfpräparate sind Medikamente, die noch nicht von den zuständigen Aufsichtsbehörden zugelassen wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nedosiran wurde bisher noch nicht nachgewiesen. Aktuelle und zukünftige Studien beurteilen die Sicherheit und Wirksamkeit von Nedosiran.
©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MA, USA
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