Das klinische Studienprogramm PHYOX™
Der führende GalXC™-Produktkandidat von Dicerna, Nedosiran, formell bekannt als DCR-PHXC, befindet sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung bekannter Formen der primären Hyperoxalurie (PH) – PH1, PH2 und PH3. In die PHYOX7-, PHYOX8- und PHYOX-OBX-Studien werden jetzt Patienten aufgenommen. Weitere Einzelheiten zu diesen Studien finden Sie weiter unten.
Das klinische Studienprogramm PHYOX™
Der führende GalXC™-Produktkandidat von Dicerna, Nedosiran, formell bekannt als DCR-PHXC, befindet sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung bekannter Formen der primären Hyperoxalurie (PH) – PH1, PH2 und PH3. In die PHYOX7-, PHYOX8- und PHYOX-OBX-Studien werden jetzt Patienten aufgenommen. Weitere Einzelheiten zu diesen Studien finden Sie weiter unten.
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Das klinische Studienprogramm PHYOX™
Der führende GalXC™-Produktkandidat von Dicerna, Nedosiran, formell bekannt als DCR-PHXC, befindet sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung bekannter Formen der primären Hyperoxalurie (PH) – PH1, PH2 und PH3. In die PHYOX7-, PHYOX8- und PHYOX-OBX-Studien werden jetzt Patienten aufgenommen. Weitere Einzelheiten zu diesen Studien finden Sie weiter unten.
Teilnahme an einer Studie
Ärzte an führenden Forschungseinrichtungen, die auf die Behandlung von PH spezialisiert sind, führen die klinischen PHYOX™-Studien durch.
Wenn bei Ihnen oder einer Ihnen nahestehenden Person PH diagnostiziert wurde und Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, reichen Sie bitte Ihre Informationen über die Formulare auf den entsprechenden Studienseiten ein. Bitte beachten Sie, dass je nach Eignung einer Person für die Teilnahme an der klinischen Studie die Reisekosten für ein klinisches Prüfzentrum von Dicerna übernommen werden.
Studienaufnahme:
für Teilnehmer mit PH1 oder PH2 und schwerer Nierenfunktionsstörung, mit oder ohne Dialyse
Dieses Programm ist noch nicht online, bitte schauen Sie bald wieder vorbei!
für PH-Patienten im Alter von 0-11 Jahren mit relativ intakter Nierenfunktion
Dieses Programm ist noch nicht online, bitte schauen Sie bald wieder vorbei!
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für Teilnehmer mit PH3, die eine Vorgeschichte von Steinereignissen haben
Beobachtungsstudie
Dieses Programm ist noch nicht online, bitte schauen Sie bald wieder vorbei!
Studienaufnahme geschlossen:
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Die Zulassungsstudie von Dicerna wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Nedosiran, das als einmal monatliche subkutane Injektion verabreicht wurde, bei Teilnehmern ab sechs Jahren mit PH1 oder PH2 zu beurteilen. Die Aufnahme von 35 Teilnehmern wurde im Dezember 2020 abgeschlossen und umfasste Teilnehmer in 11 Ländern, einschließlich der USA, Japan und Europa.
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Geschwister von Teilnehmern an dieser Studie können direkt in PHYOX3 aufgenommen werden, wenn sie geeignet sind
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Die PHYOX4-Studie von Dicerna wurde als offene Einzeldosisstudie mit Teilnehmern im Alter von sechs Jahren und älter mit der Diagnose PH3 konzipiert.
Einwohner der Europäischen Union können EudraCT, eine Datenbank laufender klinischer Studien in der EU, verwenden, um auf weitere Informationen über die PHYOX™-Studien zuzugreifen.