Teilnahme an einer Studie
Ärzte an führenden Forschungseinrichtungen, die auf die Behandlung von PH spezialisiert sind, führen die klinischen PHYOXTM-Studien durch.
Wenn bei Ihnen oder einer Ihnen nahestehenden Person PH diagnostiziert wurde und Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, reichen Sie bitte Ihre Informationen über die Formulare auf den entsprechenden Studienseiten ein. Bitte beachten Sie, dass je nach Eignung einer Person für die Teilnahme an der klinischen Studie die Reisekosten für ein klinisches Prüfzentrum von Dicerna übernommen werden.
Studienaufnahme:
für Teilnehmer mit PH1 oder PH2 und schwerer Nierenfunktionsstörung, mit oder ohne Dialyse (NCT04580420)
für Teilnehmer mit PH3, die eine Vorgeschichte von Steinereignissen haben (NCT04542590) – Beobachtungsstudie
Studienaufnahme geschlossen:
für Teilnehmer mit PH1 oder PH2 (NCT03847909)
AUFNAHME GESCHLOSSEN
Die Zulassungsstudie von Dicerna wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Nedosiran, das als einmal monatliche subkutane Injektion verabreicht wurde, bei Teilnehmern ab sechs Jahren mit PH1 oder PH2 zu beurteilen. Die Aufnahme von 35 Teilnehmern wurde im Dezember 2020 abgeschlossen und umfasste Teilnehmer in 11 Ländern, einschließlich der USA, Japan und Europa.
für Teilnehmer, die die PHYOXTM-Studien (NCT04042402) abschließen
NUR AUF EINLADUNG
Die laufende offene, vierjährige Verlängerungsstudie von Dicerna für Teilnehmer, die eine andere PHYOXTM-Studie abgeschlossen haben (außer PHYOX7)
Geschwister von Teilnehmern an dieser Studie können direkt in PHYOX3 aufgenommen werden, wenn sie geeignet sind
für Teilnehmer mit PH3
(NCT04555486)
AUFNAHME GESCHLOSSEN
Die PHYOX4-Studie von Dicerna wurde als offene Einzeldosisstudie mit Teilnehmern im Alter von sechs Jahren und älter mit der Diagnose PH3 konzipiert.
Für weitere Informationen über das klinische Studienprogramm PHYOXTM oder um teilnehmende klinische Prüfzentren zu finden, wenden Sie sich bitte an Dicerna unter medicalinfo@dicerna.com oder gehen Sie zu https://www.clinicaltrials.gov/ und suchen Sie nach der oben aufgeführten NCT-Identifikationsnummer.
Einwohner der Europäischen Union können EudraCT, eine Datenbank laufender klinischer Studien in der EU, verwenden, um auf weitere Informationen über die PHYOXTM-Studien zuzugreifen.
Geschlossene Rekrutierungsstudien:
Über die primäre Hyperoxalurie
Die primäre Hyperoxalurie (PH) ist eine Familie von schweren, extrem seltenen, genetischen Lebererkrankungen, die durch eine Überproduktion von Oxalat gekennzeichnet sind, einer natürlichen Chemikalie im Körper, die normalerweise als Abfallstoff über die Nieren ausgeschieden wird. Für weitere Informationen zu PH klicken Sie hier.
Über Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., ein Novo Nordisk-Unternehmen, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten konzentriert, die entwickelt wurden, um Ribonukleinsäure-Interferenz (RNAi) zu nutzen, um selektiv Gene auszuschalten, die Krankheiten verursachen oder dazu beitragen. Zwischen Dicerna und unseren Kooperationspartnern haben wir derzeit mehr als 20 aktive Entdeckungs-, präklinische oder klinische Programme, die sich auf kardiometabolische, virale, chronische Leber- und komplementvermittelte Erkrankungen sowie neurodegenerative Erkrankungen und Schmerzen konzentrieren.
Für weitere Informationen zur Datenschutzerklärung von Dicerna klicken Sie hier.
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