Program badań klinicznych PHYOX™
Wiodący produkt firmy Dicerna GalXC™, nedosiran, formalnie znany jako DCR-PHXC, jest w fazie rozwoju klinicznego na potrzeby leczenia znanych postaci hiperoksalurii pierwotnej (PH) – PH1, PH2 i PH3. Trwa nabór pacjentów do badań PHYOX7, PHYOX8 i PHYOX-OBX. Więcej informacji na temat tych badań można znaleźć poniżej.
Program badań klinicznych PHYOX™
Wiodący produkt firmy Dicerna GalXC™, nedosiran, formalnie znany jako DCR-PHXC, jest w fazie rozwoju klinicznego na potrzeby leczenia znanych postaci hiperoksalurii pierwotnej (PH) – PH1, PH2 i PH3. Trwa nabór pacjentów do badań PHYOX7, PHYOX8 i PHYOX-OBX. Więcej informacji na temat tych badań można znaleźć poniżej.
Program badań klinicznych PHYOX™
Wiodący produkt firmy Dicerna GalXC™, nedosiran, formalnie znany jako DCR-PHXC, jest w fazie rozwoju klinicznego na potrzeby leczenia znanych postaci hiperoksalurii pierwotnej (PH) – PH1, PH2 i PH3. Trwa nabór pacjentów do badań PHYOX7, PHYOX8 i PHYOX-OBX. Więcej informacji na temat tych badań można znaleźć poniżej.
Udział w badaniu
Lekarze w wiodących instytucjach badawczych specjalizujących się w leczeniu PH prowadzą badania kliniczne PHYOX™.
Jeżeli u Pana/Pani lub bliskiej Panu/Pani osoby rozpoznano PH i chciał(a)by Pan/Pani wziąć udział w badaniu klinicznym, proszę przesłać swoje informacje za pomocą formularzy na odpowiednich stronach badania. Proszę zauważyć, że jeśli dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu klinicznym, koszty podróży do ośrodka badawczego pokryje Dicerna.
Rekrutacja do badań
dla uczestników z PH1 lub PH2 i ciężkim upośledzeniem czynności nerek, dializowanych lub nie
Ta strona internetowa nie jest jeszcze aktywna. Sprawdź wkrótce!
w przypadku pacjentów z PH w wieku 0–11 lat ze względnie nienaruszoną czynnością nerek
Ta strona internetowa nie jest jeszcze aktywna. Sprawdź wkrótce!
dla uczestników z PH3, u których w przeszłości występowały zdarzenia związane z kamieniami
Badanie obserwacyjne
Ta strona internetowa nie jest jeszcze aktywna. Sprawdź wkrótce!
Badania, do których rekrutacja została zakończona:
Kluczowe badanie Dicerna miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nedosiranu podawanego w postaci comiesięcznego wstrzyknięcia podskórnego u uczestników w wieku sześciu lat i starszych z PH1 lub PH2. Rekrutacja 35 uczestników została zakończona w grudniu 2020 r. i do badania włączono uczestników w 11 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Japonii i Europie.
Rodzeństwo uczestników tego badania może zostać włączone bezpośrednio do badania PHYOX3, jeżeli spełnia kryteria kwalifikacyjne
Badanie PHYOX4 firmy Dicerna zostało zaprojektowane jako badanie prowadzone metodą otwartej próby z zastosowaniem pojedynczej dawki u uczestników w wieku sześciu lat i starszych z rozpoznaniem PH3.
Mieszkańcy Unii Europejskiej mogą korzystać z bazy EudraCT, bazy danych trwających badań klinicznych w UE, aby uzyskać więcej informacji na temat badań PHYOX™.
English
Español
Deutsch
Polski
Italiano