Czy Pana/Pani dziecko choruje na PH?

Czy Pana/Pani dziecko choruje na rzadką chorobę zwaną hiperoksalurią pierwotną (PH)?

Być może zainteresuje Pana/Panią program badań klinicznych PHYOX™, seria badań naukowych oceniających nowy lek eksperymentalny o nazwie nedosiran, wcześniej DCR-PHXC, w leczeniu pacjentów z PH.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, należy przejść na stronę clinicaltrials.gov wprowadzić numer identyfikacyjny NCT05001269 lub kliknąć następujące łącze: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05001269

Mieszkańcy UE mogą odwiedzić stronę internetową EudraCT i wprowadzić numer identyfikacyjny 2021-001083-16.

Czy moje dziecko spełnia kryteria kwalifikacyjne?

Aby wziąć udział w badaniu klinicznym PHYOX8, należy spełnić następujące kryteria:

Pacjent w wieku od noworodka do 11 lat
Pacjent nie może być poddawany dializie ani wymagać dializy w trakcie badania
Udokumentowane rozpoznanie PH1 lub PH2
Brak przeszczepu narządu w wywiadzie lub aktualnie potrzeba wykonania przeszczepu

Jeśli Pana/Pani dziecko cierpi na PH1 lub PH2 i chciał(a)by Pan/Pani dowiedzieć się więcej o badaniach klinicznych PHYOX™, proszę wypełnić poniższy formularz.

Przedstawiciel badania skontaktuje się z Panem/Panią i odpowie na wszelkie ewentualne pytania. Pana/Pani dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby tego badania, o ile nie zostaną przekazane inne upoważnienia.

„*” oznacza obowiązkowe pole.

Czy pracownik służby zdrowia rozpoznał u Pana//Pani dziecka hiperoksalurię pierwotną?*
Czy u Pana/Pani dziecka wykonano lub zaplanowano przeszczep nerki lub wątroby?*
Czy Pana/Pani dziecko jest obecnie dializowane?*
Age Consent*
Contact Consent*
Privacy Policy Consent*
This field is for validation purposes and should be left unchanged.
Obowiązują dodatkowe wymogi, które zostaną omówione z Panem/Panią przez personel badawczy. Kwalifikacja do badania zostanie ustalona przez lekarza prowadzącego badanie.

Czego należy się spodziewać

Do badania zostanie włączonych około 25 uczestników, którzy będą otrzymywać comiesięczne dawki nedosiranu przez okres 6 miesięcy. Celem badania jest włączenie do badania co najmniej każdej z następujących grup wiekowych.

Poniższy rysunek przedstawia niektóre czynności, których uczestnik może spodziewać się podczas każdej wizyty w ramach badania:

*Może być wymagane dodatkowe 14 dni badań przesiewowych w celu przeprowadzenia dalszych testów.

**Punktowe pobranie moczu będzie obejmować 6 próbek podczas badań przesiewowych i 4 próbki w rożnych punktach czasowych podczas wizyt w ramach badania.

Ponadto uczestnik może spodziewać się badania ultrasonograficznego i echokardiograficznego nerek podczas badań przesiewowych i w Dniu 180 badania. Po zakończeniu badania PHYOX8 uczestnicy mogą kwalifikować się do udziału w badaniu PHYOX3 w ramach długoterminowej obserwacji kontrolnej.

Select your language: