Partecipazione a una sperimentazione
I medici dei principali istituti di ricerca specializzati nel trattamento della PH stanno conducendo le sperimentazioni cliniche PHYOXTM.
Se a Lei o a uno dei Suoi cari è stata diagnosticata la PH e desidera partecipare a una sperimentazione clinica, La preghiamo di inviare le Sue informazioni mediante i moduli contenuti nelle pagine dello studio pertinente. La preghiamo di notare che, a seconda dell’idoneità di una persona a partecipare alla sperimentazione clinica, le spese di viaggio per recarsi al centro di sperimentazione clinica saranno coperte da Dicerna.
Studi in fase di arruolamento
per partecipanti affetti da PH1 o PH2 e un’insufficienza renale grave, con o senza dialisi (NCT04580420)
per pazienti affetti da PH di età compresa tra 0 e 11 anni con funzione renale relativamente intatta (NCT05001269)
per i partecipanti affetti da PH3 che hanno un’anamnesi di eventi di calcoli (NCT04542590) – Studio osservazionale
Studi con arruolamento chiuso:
per partecipanti affetti da PH1 o PH2 (NCT03847909)
ARRUOLAMENTO CHIUSO
la sperimentazione centrale di Dicerna è stata progettata per valutare l’efficacia e la sicurezza di nedosiran somministrato come iniezione sottocutanea una volta al mese in partecipanti di età pari o superiore a sei anni affetti da PH1 o PH2. L’arruolamento di 35 partecipanti è stato completato nel dicembre 2020 e ha incluso partecipanti in 11 Paesi, tra cui Stati Uniti, Giappone ed Europa
per i partecipanti che completano le sperimentazioni PHYOXTM (NCT04042402)
SOLO SU INVITO
lo studio di estensione in aperto di Dicerna, in corso, della durata di quattro anni per i partecipanti che hanno completato un altro studio PHYOXTM (tranne PHYOX7)
fratelli/sorelle dei partecipanti a questa sperimentazione possono essere arruolati direttamente in PHYOX3, se idonei
per partecipanti affetti da PH3(NCT04555486)
ARRUOLAMENTO CHIUSO
la sperimentazione PHYOX4 di Dicerna è stata progettata come studio in aperto, a dose singola, in partecipanti di età pari o superiore a sei anni con diagnosi di PH3
Per ulteriori informazioni sul programma di sperimentazione clinica PHYOXTM o per trovare i centri di sperimentazione clinica coinvolti, contatti Dicerna all’indirizzo medicalinfo@dicerna.com o visiti il sito https://www.clinicaltrials.gov/ e cerchi il rispettivo numero identificativo NCT elencato sopra.
Per accedere a maggiori informazioni sulle sperimentazioni PHYOXTM, i residenti dell’Unione europea possono utilizzare EudraCT, un database delle sperimentazioni cliniche in corso nell’UE.
Informazioni sull’iperossaluria primaria
L’iperossaluria primaria (primary hyperoxaluria, PH) è una famiglia di malattie epatiche genetiche gravi, estremamente rare, caratterizzate dalla sovrapproduzione di ossalato, una sostanza chimica naturale presente nell’organismo, che viene normalmente espulsa come rifiuto attraverso i reni. Per ulteriori informazioni sulla PH, clicchi qui.
Informazioni su Dicerna Pharmaceuticals
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. è un’azienda di Novo Nordisk, è impegnata a scoprire, sviluppare e commercializzare farmaci progettati per sfruttare l’interferenza dell’acido ribonucleico (RNAi) per silenziare selettivamente i geni che causano o contribuiscono alla malattia. Tra Dicerna e i nostri partner collaborativi sono attualmente in corso più di 20 programmi di indagine, preclinici o clinici, incentrati su malattie cardiometaboliche, virali, epatiche croniche e mediate dal complemento, nonché su malattie neurodegenerative e sul dolore.
Per maggiori informazioni sull’Informativa sulla Privacy di Dicerna, clicchi qui
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