Programma di sperimentazione clinica PHYOX™
Il prodotto GalXCTM candidato principale di Dicerna, nedosiran, formalmente noto come DCR-PHXC, è in fase di sviluppo clinico per il trattamento delle forme note di iperossaluria primaria (PH): PH1, PH2 e PH3. Le sperimentazioni PHYOX7, PHYOX8 e PHYOX-OBX stanno arruolando pazienti. Ulteriori dettagli su questi studi sono riportati di seguito.
Programma di sperimentazione clinica PHYOX™
Il prodotto GalXCTM candidato principale di Dicerna, nedosiran, formalmente noto come DCR-PHXC, è in fase di sviluppo clinico per il trattamento delle forme note di iperossaluria primaria (PH): PH1, PH2 e PH3. Le sperimentazioni PHYOX7, PHYOX8 e PHYOX-OBX stanno arruolando pazienti. Ulteriori dettagli su questi studi sono riportati di seguito.
Programma di sperimentazione clinica PHYOX™
Il prodotto GalXCTM candidato principale di Dicerna, nedosiran, formalmente noto come DCR-PHXC, è in fase di sviluppo clinico per il trattamento delle forme note di iperossaluria primaria (PH): [Hyperlink to About PH Section] PH1, PH2 e PH3. Le sperimentazioni PHYOX7, PHYOX8 e PHYOX-OBX stanno arruolando pazienti. Ulteriori dettagli su questi studi sono riportati di seguito.
Partecipazione a una sperimentazione
I medici dei principali istituti di ricerca specializzati nel trattamento della PH stanno conducendo le sperimentazioni cliniche PHYOX™.
Se a Lei o a uno dei Suoi cari è stata diagnosticata la PH e desidera partecipare a una sperimentazione clinica, La preghiamo di inviare le Sue informazioni mediante i moduli contenuti nelle pagine dello studio pertinente. La preghiamo di notare che, a seconda dell’idoneità di una persona a partecipare alla sperimentazione clinica, le spese di viaggio per recarsi al centro di sperimentazione clinica saranno coperte da Dicerna.
Studi in fase di arruolamento
per partecipanti affetti da PH1 o PH2 e un’insufficienza renale grave, con o senza dialisi
Questo sito Web non è ancora attivo, ma La invitiamo a controllare presto!
per pazienti affetti da PH di età compresa tra 0 e 11 anni con funzione renale relativamente intatta
Questo sito Web non è ancora attivo, ma La invitiamo a controllare presto!
per i partecipanti affetti da PH3 che hanno un’anamnesi di eventi di calcoli
Studio osservazionale
Questo sito Web non è ancora attivo, ma La invitiamo a controllare presto!
Studi con arruolamento chiuso
La sperimentazione centrale di Dicerna è stata progettata per valutare l’efficacia e la sicurezza di nedosiran somministrato come iniezione sottocutanea una volta al mese in partecipanti di età pari o superiore a sei anni affetti da PH1 o PH2. L’arruolamento di 35 partecipanti è stato completato nel dicembre 2020 e ha incluso partecipanti in 11 Paesi, tra cui Stati Uniti, Giappone ed Europa
Fratelli/sorelle dei partecipanti a questa sperimentazione possono essere arruolati direttamente in PHYOX3, se idonei
La sperimentazione PHYOX4 di Dicerna è stata progettata come studio in aperto, a dose singola, in partecipanti di età pari o superiore a sei anni con diagnosi di PH3
Per accedere a maggiori informazioni sulle sperimentazioni PHYOX™, i residenti dell’Unione europea possono utilizzare EudraCT, un database delle sperimentazioni cliniche in corso nell’UE.
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