Des investigateurs locaux recherchent des patients de tous âges atteints d’insuffisance rénale (du rein) grave due à une hyperoxalurie primitive (HP) pour un essai clinique.
Vous pourriez être intéressé(e) par le programme d’essais cliniques PHYOX™, une série d’études de recherche visant à évaluer un nouveau médicament expérimental appelé nédosiran, anciennement DCR-PHXC, dans le traitement des patients atteints d’HP.
Pour plus d’informations sur l’essai, rendez-vous sur le site clinicaltrials.gov et saisissez le numéro d’identification NCT04580420 ou cliquez sur le lien suivant : https://clinicaltirals.gov/
Les résidents de l’UE peuvent visiter le site Internet EudraCT et saisir le numéro d’identification 2020-002826-97.
Vérifiez si vous-même ou un proche êtes éligible !
Vérifiez si vous-même ou un proche êtes éligible ! Pour participer à l’étude PHYOX7, les patients doivent :
- Avoir reçu un diagnostic d’HP par un médecin, confirmé par génotypage ;
- Présenter une insuffisance rénale grave ;
- N’avoir aucun antécédent d’oxalose systémique ;
- N’avoir aucun antécédent de dialyse ou être sous dialyse depuis 18 mois ou moins.
Si vous ou un proche êtes atteint(e) d’HP et que vous souhaitez en savoir plus sur les essais cliniques PHYOX™, vous pouvez remplir le formulaire ci-dessous.
Un représentant de l’étude vous contactera et répondra à toutes vos questions. Vos informations ne seront utilisées qu’aux fins de cette étude, sauf autorisation contraire.
Des exigences supplémentaires s’appliqueront et vous seront expliquées par le personnel de l’étude. L’éligibilité sera déterminée par un médecin de l’étude.
Ce qui se passera
Les patients potentiels seront sélectionnés sur une période maximale de 6 semaines. Les patients éligibles seront inclus dans l’étude.
Les patients recevront des doses mensuelles de nédosiran sur une période de 42 mois. Les 6 premiers mois sont appelés la période de traitement primaire. Une fois cette période terminée avec succès, y compris la visite du jour 180, les participants continueront l’étude pendant 3 ans ou jusqu’à ce que le nédosiran soit disponible sur le marché, selon la première éventualité.
À propos de l’hyperoxalurie primitive
L’hyperoxalurie primitive (HP) est une famille de troubles hépatiques génétiques graves et extrêmement rares, caractérisés par la surproduction d’oxalate, une substance chimique naturelle dans l’organisme qui est normalement éliminée par les reins sous forme de déchets. Pour plus d’informations, cliquez ici.
À propos de Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk company, est une entreprise biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments conçus pour utiliser l’interférence par l’acide ribonucléique (ARNi) pour désactiver de manière sélective les gènes qui causent ou contribuent à la maladie. Entre Dicerna et nos partenaires de collaboration, nous disposons actuellement de plus de 20 programmes actifs de découverte, précliniques ou cliniques axés sur des maladies cardiométaboliques, virales, chroniques du foie et médiées par le complément, ainsi que sur les maladies neurodégénératives et la douleur.
Pour plus d’informations sur la Politique de confidentialité de Dicerna, cliquez ici
Informations de sécurité
Le nédosiran, anciennement DCR-PHXC, est un médicament expérimental destiné au traitement des patients atteints d’HP. Les médicaments expérimentaux sont des médicaments qui n’ont pas encore été approuvés par les autorités réglementaires appropriées. La sécurité d’emploi et l’efficacité du nédosiran n’ont pas encore été établies. Des études en cours et futures évaluent la sécurité d’emploi et l’efficacité du nédosiran.
©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MA
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