¿Su Hijo/a Padece HOP?

¿Tiene su hijo/a una enfermedad rara llamada hiperoxaluria primaria (HOP)?

Puede que le interese el programa de ensayos clínicos PHYOX™, una serie de estudios de investigación que evalúan un nuevo medicamento en investigación llamado nedosirán, anteriormente DCR-PHXC, para el tratamiento de pacientes con HOP.

Para obtener más información sobre el ensayo, visite clinicaltrials.gov e introduzca el número de identificación NCT05001269 ó haga clic en el siguiente enlace: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001269

Los residentes de la UE pueden visitar EudraCT e introducir el número de identificación 2021-001083-16.

¿Mi Hijo/a es Apto?

Para participar en el ensayo clínico PHYOX8, deberán cumplirse los criterios siguientes:

De neonato a 11 años de edad
No deberá estar sometiéndose a diálisis actualmente ni requerir diálisis durante el periodo del estudio
Diagnóstico documentado de HOP1 o HOP2
Sin antecedentes o necesidad actual de trasplante de órganos

Si su hijo/a tiene HOP1 o HOP2 y desea obtener más información sobre los ensayos clínicos de PHYOX™, rellene el siguiente formulario.

Un representante del ensayo se pondrá en contacto con usted y responderá a cualquier pregunta que pueda tener. Su información solo se utilizará para el propósito de este ensayo a menos que se autorice lo contrario.

"*" Indica un campo obligatorio

¿Le ha diagnosticado a su hijo/a hiperoxaluria primaria un profesional sanitario?*
¿Se ha sometido su hijo/a o tiene programado un trasplante de riñón o hígado?*
¿Está su hijo/a sometiéndose a diálisis actualmente?*
Doy fe de que soy el cuidador que realiza el envío en nombre de un paciente de 11 o menos años de edad.*
Contact Consent*
Privacy Policy Consent*
This field is for validation purposes and should be left unchanged.
Se aplicarán requisitos adicionales y el personal del estudio se los explicará. Un médico del estudio determinará la idoneidad.

Qué Puede Esperar

Se inscribirá a aproximadamente 25 participantes en el estudio para recibir dosis mensuales de nedosirán durante un periodo de 6 meses. El objetivo del estudio es inscribir a un mínimo de cada uno en los siguientes grupos de edad.

La siguiente figura muestra algunas de las actividades que un participante puede esperar en cada visita del estudio:

*Puede que se necesiten 14 días adicionales de selección para realizar más pruebas.

**La recogida puntual de orina incluirá 6 muestras en la selección y 4 muestras en diferentes momentos a lo largo de las visitas del estudio.

Además, un participante puede esperar que se someta a una ecografía renal y un ecocardiograma en la selección y el día 180 del ensayo. Una vez finalizado el estudio PHYOX8, los participantes pueden ser aptos para el estudio PHYOX3 para el seguimiento a largo plazo.

Select your language: