Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgrund von PH gesucht

Lokale Forscher suchen Patienten aller Altersstufen mit schwerer Nieren-Beeinträchtigung aufgrund primärer Hyperoxalurie (PH) für eine klinische Studie.

Sie könnten an dem klinischen Studienprogramm PHYOX™ interessiert sein, einer Reihe von Forschungsstudien zur Beurteilung eines neuen Prüfpräparats namens Nedosiran, früher DCR-PHXC, zur Behandlung von Patienten mit PH.

Für weitere Informationen zur Studie besuchen Sie clinicaltrials.gov und geben Sie die Identifikationsnummer NCT04580420 ein oder klicken Sie auf den folgenden Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04580420

Einwohner der EU können EudraCT besuchen und die Identifikationsnummer 2020-002826-97 eingeben.

Finden Sie heraus, ob die Studie für Sie oder einen Angehörigen infrage kommt!

Um an der PHYOX7-Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten:

durch einen Arzt mit PH diagnostiziert worden sein, bestätigt durch Genotypisierung

eine schwere Nierenfunktionsstörung haben

keine systemische Oxalose in der Vorgeschichte haben

entweder keine Vorgeschichte oder eine Vorgeschichte von 18 Monaten oder weniger Dialyse haben

​Wenn Sie oder jemand, der Ihnen nahesteht, PH hat und mehr über die klinischen PHYOX™-Studien erfahren möchten, füllen Sie bitte das folgende Formular aus.

Ein Vertreter der Studie wird Sie kontaktieren und alle Fragen beantworten, die Sie haben. Ihre Informationen werden nur für den Zweck dieser Studie verwendet, sofern nicht anders genehmigt.

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Wurde bei Ihnen/Ihrem Kind von einer medizinischen Fachkraft eine primäre Hyperoxalurie diagnostiziert?*
Hatten Sie/hatte Ihr Kind eine Nieren- oder Lebertransplantation oder wurde bei Ihnen/Ihrem Kind eine Nieren- oder Lebertransplantation geplant?*
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Es gelten weitere Voraussetzungen, die das Studienpersonal mit Ihnen besprechen wird.
Die Eignung wird von einem Prüfer festgestellt.

Was zu erwarten ist

Potenzielle Patienten werden über einen Zeitraum von nicht länger als 6 Wochen gescreent. Geeignete Patienten werden in die Studie aufgenommen.

Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 42 Monaten monatliche Dosen Nedosiran. Die ersten 6 Monate werden als primärer Behandlungszeitraum bezeichnet. Nach erfolgreichem Abschluss dieses Zeitraums, einschließlich des Besuchstermins an Tag 180, werden die Teilnehmer 3 Jahre lang oder bis Nedosiran im Handel erhältlich ist, weitermachen, je nachdem, was zuerst eintritt.

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