• Skip to main content
  • Skip to footer

PHYOX Clinical Trial Engagement Website | Dicerna Pharmaceuticals

  • Despre hiperoxaluria primară
  • PHYOX7
  • Resurse
  • Întrebări frecvente
  • Română
    • English (Engleză)
    • Français (Franceză)
    • Deutsch (Germană)
    • Polski (Poloneză)
    • Español (Spaniolă)
    • Italiano (Italiană)

Programul studiului clinic PHYOXTM

Candidatul principal al Dicerna, produsul GalXCTM, nedosiran, cunoscut anterior sub denumirea de DCR-PHXC, este în dezvoltare clinică pentru tratamentul formelor cunoscute de hiperoxalurie primară (HP) – HP1, HP2 și HP3. Studiile PHYOX7, PHYOX8 și PHYOX-OBX înrolează acum pacienți. Mai jos sunt prezentate detalii suplimentare despre aceste studii.

Participarea la un studiu

Medicii din cadrul unor instituții de cercetare de vârf, care sunt specializate în tratamentul HP, desfășoară studiile clinice PHYOXTM.

Dacă ați fost diagnosticat(ă) sau cineva apropriat a fost diagnosticat cu HP și doriți să participați/dorește să participe la un studiu clinic, vă rugăm să trimiteți informațiile dvs. prin intermediul formularelor de pe paginile corespunzătoare ale studiului. Vă rugăm să rețineți că, în funcție de eligibilitatea unei persoane de a participa la studiul clinic, cheltuielile de deplasare la un centru de studiu clinic vor fi acoperite de Dicerna.

Studii care înrolează:

Acest site web nu este încă activ, vă rugăm să reveniți în curând!

pentru participanții cu HP1 sau HP2 și insuficiență renală severă, cu sau fără dializă (NCT04580420)

pentru pacienții cu HP în vârstă de 0-11 ani cu funcție renală relativ intactă (NCT05001269)

pentru participanții cu HP3 care au antecedente de evenimente de litiază (NCT04542590) – Studiu observațional

Studii închise pentru recrutare:

pentru participanții cu HP1 sau HP2 (NCT03847909)

ÎNROLARE ÎNCHISĂ

Studiul pivot al Dicerna a fost conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța nedosiranului administrat ca injecție subcutanată o dată pe lună la participanți cu vârsta de șase ani și peste care au HP1 sau HP2. Înrolarea a 35 de participanți a fost finalizată în decembrie 2020 și a inclus participanți din 11 țări, inclusiv SUA, Japonia și Europa

pentru participanții care finalizează studiile PHYOXTM (NCT04042402)

DOAR INVITAȚIE

Studiul-extensie, în regim deschis, cu durata de patru ani, în curs de desfășurare, efectuat de Dicerna pentru participanții care au finalizat un alt studiu PHYOXTM (cu excepția PHYOX7)


Surorile/frații participanților la acest studiu pot fi înrolați direct în PHYOX3, dacă sunt eligibili

pentru participanții cu HP3(NCT04555486)

ÎNROLARE ÎNCHISĂ

Studiul PHYOX4 desfășurat de Dicerna a fost conceput ca un studiu în regim deschis cu doză unică la participanți cu vârsta de șase ani și peste, diagnosticați cu HP3.

Pentru mai multe informații despre programul studiului clinic PHYOXTM sau pentru a găsi centre de studiu clinic participante, vă rugăm să contactați Dicerna la medicalinfo@dicerna.com sau să accesați https://www.clinicaltrials.gov/ și să căutați numărul de identificare NCT respectiv menționat mai sus.

Rezidenții Uniunii Europene pot utiliza EudraCT, o bază de date cu studii clinice în curs de desfășurare în UE, pentru a accesa mai multe informații despre studiile PHYOXTM.

Studii care înrolează:

PHYOX7 2020-002826-97

PHYOX8 2021-001083-16

Studii cu recrutare închisă:

PHYOX2 2018-003098-91

PHYOX3 2018-003099-10

PHYOX4 2020-000344-67

Despre hiperoxaluria primară

Hiperoxaluria primară (HP) este o familie de tulburări hepatice genetice, severe, extrem de rare, caracterizate prin supraproducția de oxalat, o substanță chimică naturală din organism care este eliminată în mod normal ca produs rezidual, prin rinichi. Pentru mai multe informații despre HP, faceți clic aici.

Despre Dicerna

Dicerna Pharmaceuticals, Inc. este o companie Novo Nordisk axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor care sunt concepute să valorifice interferența acidului ribonucleic (ARNi) pentru a opri selectiv genele care cauzează sau contribuie la boală. Între Dicerna și partenerii noștri de colaborare, avem în prezent peste 20 de programe de descoperire activă, preclinice sau clinice axate pe boli cardiometabolice, virale, hepatice cronice și mediate de complement, precum și boli neurodegenerative și durere.

Pentru mai multe informații despre Politica de confidențialitate Dicerna, faceți clic aici.

Footer

Informații privind siguranța

Nedosiranul, anterior DCR-PHXC, este un medicament investigațional destinat tratării pacienților cu HP. Medicamentele investigaționale sunt medicamente care nu au fost încă aprobate de agențiile de reglementare corespunzătoare. Siguranța și eficacitatea nedosiranului nu au fost încă stabilite. Studiile actuale și viitoare evaluează siguranța și eficacitatea nedosiranului.

©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MAMED-ALL—000011 v2.0

  • Despre hiperoxaluria primară
  • PHYOX7
  • Resurse
  • Întrebări frecvente
  • Glosar de termeni
  • Politica de confidențialitate
  • Politica privind modulele cookie

Select your language:

  • English
  • Français
  • Deutsch
  • Italiano
  • Polski
  • Română
  • Español
Acest site web utilizează module cookie strict necesare pentru a permite site-ului să funcționeze.

Dacă sunteți de acord, dorim să utilizăm module cookie neesențiale pentru a ne permite să observăm nivelurile de trafic pe site-ul web, să îmbunătățim calitatea experienței dvs. atunci când vizitați site-ul nostru web și să vă prezentăm reclame relevante. Pentru mai multe informații, inclusiv despre terții care utilizează module cookie pe site-ul nostru web, vă rugăm să consultați Politica noastră privind modulele cookie.
Setări pentru module cookieACCEPT
Manage consent

Prezentare generală a confidențialității

Acest site web utilizează module cookie pentru a vă îmbunătăți experiența în timp ce navigați pe site-ul web. Din aceste module cookie, modulele cookie clasificate după cum este necesar sunt stocate în browserul dvs., deoarece sunt esențiale pentru funcționarea funcțiilor de bază ale site-ului web. Utilizăm, de asemenea, module cookie terțe, care ne ajută să analizăm și să înțelegem modul în care utilizați acest site web. Aceste module cookie vor fi stocate în browserul dvs. numai cu consimțământul dvs. De asemenea, aveți opțiunea de a refuza aceste module cookie. Dar renunțarea la unele dintre aceste module cookie poate avea un efect asupra experienței dvs. de navigare.
Necesar
Întotdeauna activate
Cookie-urile necesare sunt absolut esențiale pentru ca site-ul să funcționeze corect. Aceste cookie-uri asigură funcționalitățile de bază și caracteristicile de securitate ale site-ului, în mod anonim.
Funcţional
Cookie-urile funcționale ajută la îndeplinirea anumitor funcționalități, cum ar fi partajarea conținutului site-ului web pe platformele de rețele sociale, colectarea feedback-urilor și alte funcții terțe.
Performanţă
Cookie-urile de performanță sunt folosite pentru a înțelege și analiza indicii cheie de performanță ai site-ului web, ceea ce ajută la furnizarea unei experiențe de utilizator mai bune pentru vizitatori.
Analytics
Cookie-urile analitice sunt folosite pentru a înțelege modul în care vizitatorii interacționează cu site-ul web. Aceste cookie-uri ajută la furnizarea de informații despre valorile numărului de vizitatori, rata de respingere, sursa de trafic etc.
Publicitate
Cookie-urile de publicitate sunt folosite pentru a oferi vizitatorilor reclame relevante și campanii de marketing. Aceste module cookie urmăresc vizitatorii pe site-uri web și colectează informații pentru a oferi reclame personalizate.
Alții
Alte cookie-uri necategorizate sunt cele care sunt analizate și nu au fost încă clasificate într-o categorie.
Salvare și acceptare