Participarea la un studiu
Medicii din cadrul unor instituții de cercetare de vârf, care sunt specializate în tratamentul HP, desfășoară studiile clinice PHYOXTM.
Dacă ați fost diagnosticat(ă) sau cineva apropriat a fost diagnosticat cu HP și doriți să participați/dorește să participe la un studiu clinic, vă rugăm să trimiteți informațiile dvs. prin intermediul formularelor de pe paginile corespunzătoare ale studiului. Vă rugăm să rețineți că, în funcție de eligibilitatea unei persoane de a participa la studiul clinic, cheltuielile de deplasare la un centru de studiu clinic vor fi acoperite de Dicerna.
Studii care înrolează:
pentru participanții cu HP1 sau HP2 și insuficiență renală severă, cu sau fără dializă (NCT04580420)
pentru pacienții cu HP în vârstă de 0-11 ani cu funcție renală relativ intactă (NCT05001269)
pentru participanții cu HP3 care au antecedente de evenimente de litiază (NCT04542590) – Studiu observațional
Studii închise pentru recrutare:
pentru participanții cu HP1 sau HP2 (NCT03847909)
ÎNROLARE ÎNCHISĂ
Studiul pivot al Dicerna a fost conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța nedosiranului administrat ca injecție subcutanată o dată pe lună la participanți cu vârsta de șase ani și peste care au HP1 sau HP2. Înrolarea a 35 de participanți a fost finalizată în decembrie 2020 și a inclus participanți din 11 țări, inclusiv SUA, Japonia și Europa
pentru participanții care finalizează studiile PHYOXTM (NCT04042402)
DOAR INVITAȚIE
Studiul-extensie, în regim deschis, cu durata de patru ani, în curs de desfășurare, efectuat de Dicerna pentru participanții care au finalizat un alt studiu PHYOXTM (cu excepția PHYOX7)
Surorile/frații participanților la acest studiu pot fi înrolați direct în PHYOX3, dacă sunt eligibili
pentru participanții cu HP3(NCT04555486)
ÎNROLARE ÎNCHISĂ
Studiul PHYOX4 desfășurat de Dicerna a fost conceput ca un studiu în regim deschis cu doză unică la participanți cu vârsta de șase ani și peste, diagnosticați cu HP3.
Pentru mai multe informații despre programul studiului clinic PHYOXTM sau pentru a găsi centre de studiu clinic participante, vă rugăm să contactați Dicerna la medicalinfo@dicerna.com sau să accesați https://www.clinicaltrials.gov/ și să căutați numărul de identificare NCT respectiv menționat mai sus.
Rezidenții Uniunii Europene pot utiliza EudraCT, o bază de date cu studii clinice în curs de desfășurare în UE, pentru a accesa mai multe informații despre studiile PHYOXTM.
Despre hiperoxaluria primară
Hiperoxaluria primară (HP) este o familie de tulburări hepatice genetice, severe, extrem de rare, caracterizate prin supraproducția de oxalat, o substanță chimică naturală din organism care este eliminată în mod normal ca produs rezidual, prin rinichi. Pentru mai multe informații despre HP, faceți clic aici.
Despre Dicerna
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. este o companie Novo Nordisk axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor care sunt concepute să valorifice interferența acidului ribonucleic (ARNi) pentru a opri selectiv genele care cauzează sau contribuie la boală. Între Dicerna și partenerii noștri de colaborare, avem în prezent peste 20 de programe de descoperire activă, preclinice sau clinice axate pe boli cardiometabolice, virale, hepatice cronice și mediate de complement, precum și boli neurodegenerative și durere.
Pentru mai multe informații despre Politica de confidențialitate Dicerna, faceți clic aici.
English
Français
Deutsch
Italiano
Polski
Română
Español