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PHYOX Clinical Trial Engagement Website | Dicerna Pharmaceuticals

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Programme d’essais cliniques PHYOXTM

Le produit candidat principal de Dicerna, GalXCTM, le nédosiran, officiellement connu sous le nom de DCR-PHXC, est en cours de développement clinique dans le traitement des formes connues d’hyperoxalurie primitive (HP) – PH1, PH2 et PH3. Les essais PHYOX7, PHYOX8 et PHYOX-OBX recrutent actuellement des patients. Veuillez consulter plus de détails sur ces études ci-dessous.

Participer à un essai

Des médecins des principaux établissements de recherche spécialisés dans le traitement de l’HP mènent les essais cliniques PHYOXTM.

Si vous ou un proche avez reçu un diagnostic d’HP et souhaitez participer à un essai clinique, veuillez renseigner vos informations par le biais des formulaires sur les pages appropriées de l’étude. Veuillez noter que, selon l’éligibilité d’une personne à participer à l’essai clinique, les frais de déplacement pour se rendre à un centre d’essai clinique seront couverts par Dicerna.

Études qui recrutent :

Ce programme n'est pas encore en ligne, veuillez revenir bientôt !

pour les participants atteints d’HP 1 ou d’HP 2 et d’insuffisance rénale grave, avec ou sans dialyse (NCT04580420)

pour les patients atteints d’HP âgés de 0 à 11 ans avec une fonction rénale relativement intacte (NCT05001269)

pour les participants atteints d’HP 3 avec des antécédents de calculs (NCT04542590) – Étude observationnelle

Études fermées au recrutement :

pour les participants atteints d’HP 1 ou d’HP 2 (NCT03847909)

FERMÉE AU RECRUTEMENT

L’essai pivot de Dicerna a été conçu pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nédosiran administré sous forme d’injection sous-cutanée une fois par mois chez des participants âgés de six ans et plus atteints d’HP 1 ou d’HP 2. L’inclusion de 35 participants s’est terminée en décembre 2020 et comprenait des participants dans 11 pays, dont les États-Unis, le Japon et l’Europe

pour les participants qui terminent les essais PHYOXTM (NCT04042402)

UNIQUEMENT SUR INVITATION

Étude d’extension en ouvert de quatre ans de Dicerna, en cours, pour les participants ayant terminé une autre étude PHYOXTM (sauf PHYOX7)


Les frères et sœurs des participants à cet essai peuvent être inclus directement dans PHYOX3, s’ils sont éligibles

pour les participants atteints d’HP 3
(NCT04555486)

FERMÉE AU RECRUTEMENT

o L’essai PHYOX4 de Dicerna a été conçu comme une étude en ouvert à dose unique chez des participants âgés de six ans et plus atteints d’HP 3.

Pour plus d’informations sur le programme d’essais cliniques PHYOXTM ou pour trouver des centres d’essais cliniques participants, veuillez contacter Dicerna à l’adresse medicalinfo@dicerna.com ou rendez-vous sur https://www.clinicaltrials.gov/ et recherchez le numéro d’identification NCT correspondant indiqué ci-dessus.

Les résidents de l’Union européenne peuvent utiliser EudraCT, une base de données des essais cliniques en cours dans l’UE, pour consulter plus d’informations sur les essais PHYOXTM.

Études qui recrutent :

PHYOX7 2020-002826-97

PHYOX8 2021-001083-16

Études fermées au recrutement :

PHYOX2 2018-003098-91

PHYOX3 2018-003099-10

PHYOX4 2020-000344-67

À propos de l’hyperoxalurie primitive

L’hyperoxalurie primitive (HP) est une famille de troubles hépatiques génétiques graves et extrêmement rares, caractérisés par la surproduction d’oxalate, une substance chimique naturelle dans l’organisme qui est normalement éliminée par les reins sous forme de déchets. Pour plus d’informations sur l’HP, cliquez ici.

À propos de Dicerna

Dicerna Pharmaceuticals, Inc., une société de Novo Nordisk, est une entreprise biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments conçus pour utiliser l’interférence par l’acide ribonucléique (ARNi) pour désactiver de manière sélective les gènes qui causent ou contribuent à la maladie. Entre Dicerna et nos partenaires de collaboration, nous disposons actuellement de plus de 20 programmes actifs de découverte, précliniques ou cliniques axés sur des maladies cardiométaboliques, virales, chroniques du foie et médiées par le complément, ainsi que sur les maladies neurodégénératives et la douleur.

Pour plus d’informations sur la Politique de confidentialité de Dicerna, cliquez ici.

Footer

Information sur la sécurité

Nedosiran, anciennement DCR-PHXC, est un médicament expérimental destiné au traitement des patients atteints d'HTP. Les médicaments expérimentaux sont des médicaments qui n’ont pas encore été approuvés par les autorités réglementaires appropriées. La sécurité d’emploi et l’efficacité du nédosiran n’ont pas encore été établies. Des études en cours et futures évaluent la sécurité d’emploi et l’efficacité du nédosiran.

©2021 Dicerna Pharmaceuticals, Inc. / Lexington, MA, États-Unis

MED-ALL—000011 v2.0

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